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消毒检测备案
政策背景
POLICY BACKGROUND
国家卫生和计划生育委员会出台相应政策，要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具专业检测报告，在《全国消毒产品网上备案信息服务平台》进行备案后方可上市销售。
消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
消毒产品备案检测
Register and test the disinfection products
- 消毒剂检测
- 消毒器械（设备）检测
- 抗抑菌剂检测
- 卫生用品检测
- 指示物/指示卡
| 热门消毒剂 | 检测项目 | 适用类型 |
|---|---|---|
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胍类消毒剂
季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂 低温消毒剂 |
外观（色度、透明、感官）
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必检项目
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有效成分含量测定
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必检项目
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稳定性试验
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必检项目
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pH值测定
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必检项目
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大肠杆菌杀灭试验
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必检项目
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金黄色葡萄球菌杀灭试验
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必检项目
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白色念珠菌杀灭试验
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必检项目
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枯草芽孢杆菌黑色变种杀灭试验
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必检项目
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黑曲霉菌杀灭试验
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必检项目
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中和剂鉴定试验
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必检项目
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连续使用稳定性试验
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适用于连续使用数天
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金属腐蚀性试验
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使用于金属表面消毒
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重金属测定
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皮肤、手部类消毒
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龟分枝杆菌试验
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针对结核分支杆菌类消毒
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现场消毒试验（物体表面消毒）
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根据消毒作用类型选定
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现场消毒试验（皮肤消毒）
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根据消毒作用类型选定
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现场消毒试验（手部消毒）
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根据消毒作用类型选定
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现场消毒试验（手术手部消毒）
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根据消毒作用类型选定
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现场消毒试验（空气消毒）
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根据消毒作用类型选定
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模拟现场消毒试验（医院污水消毒）
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根据消毒作用类型选定
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模拟现场消毒试验（内镜消毒）
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根据消毒作用类型选定
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模拟现场消毒试验（医疗用品消毒）
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根据消毒作用类型选定
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模拟现场消毒试验（血液透析机消毒）
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根据消毒作用类型选定
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急性经口毒性试验
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必检项目
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微核试验
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必检项目
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多次皮肤刺激试验
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用于皮肤、手部类消毒
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急性吸入毒性试验
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用于空气环境消毒
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病毒灭活效果试验
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针对病毒类消毒
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立即咨询卫生许可证检测
SANITARY PERMIT TESTING
按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》，消毒产品生产企业在申请卫生许可证应包含生产环境和生产用水检测报告，具体检测项目要求如下：
| 检测类别 | 检测项目 |
|---|---|
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生产环境检测（洁净度）
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悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、进风口平均风速
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生产环境检测（消毒卫生）
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空气微生物、工人手表面细菌总数、工作台表面细菌总数、紫外灯照辐强度
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生产用水检测（纯化水）
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性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度
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生产用水检测（饮用水）
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总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体等
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服务优势
SERVICE ADVANTAGE
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权威双C资质，公正权威，具有法律效力
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